
蘋果 宣布Apple Watch 成為第一款獲得美國食品藥物管理局批准,可將其心室顫動 (AFib)歷史數據用於臨床研究的數位健康設備。
在美國食品藥物管理局 (FDA)的醫療設備開發工具 (Medical Device Development Tools, MDDT)計劃中,正式針對蘋果Apple Watch的「心室顫動記錄」 (AFib History)功能頒發「首個數位健康技術認證」 (The first digital health technology),使其紀錄數據可用於臨床研究。
新的醫療設備開發工具認證允許將「心室顫動記錄」功能用於測量心室顫動負荷量,並且設計用於治療心室顫動的心臟電燒 (Cardiac ablation) 設備研究試驗的次要端點 (secondary endpoint)。
過去心室顫動情形很難長期追蹤,而此次Apple Watch獲得美國食品藥物管理局認證,將能結合本身配戴舒適性與使用便利性,並且透過大量數據累積分析,將有助於增加臨床試驗研究,藉此擴大心室顛動的研究規模與試驗多樣性。
目前使用者已經可以透過Apple Watch 上的「心室顫動記錄」功能追蹤心臟出現心室顫動情形,並且能與醫生分享此類數據,藉此讓醫生能藉由更多數據判斷。
《原文刊登於合作媒體mashdigi,聯合新聞網獲授權轉載。》
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